Suomalainen yritys pyrkii saamaan syöpälääkkeensä Yhdysvaltain markkinoille – lääke on osoittanut lupaavia hoitovasteita.
Suomalainen lääkeyritys pyrkii laajentamaan toimintaansa Yhdysvaltain markkinoille innovatiivisella syöpälääkkeellään. Tämä lääke on osoittanut lupaavia hoitovasteita tumasolusyövän hoidossa, mikä antaa yritykselle vahvat perusteet tuoda se käyttöön myös Yhdysvalloissa. Yrityksen tutkimus ja kehitysosasto on omistautunut syöpäsairauksien torjumiseen ja uusien hoitomuotojen kehittämiseen. Lääkettä on testattu laajassa kliinisessä tutkimuksessa, joka on osoittanut sen tehokkuuden ja turvallisuuden. Yhdysvalloilla on suuri tarve uusille syöpälääkkeille, ja suomalaisyritys uskoo voivansa vastata tähän tarpeeseen tarjoamalla innovatiivisen ja tehokkaan hoitoratkaisun. Yrityksen tavoitteena on parantaa syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua ja pitkäaikaista selviytymistä.
Suomalaisyritys tähtää Yhdysvaltain markkinoille syöpälääkkeellään.
Turkulainen biolääkeyritys Faron Pharmaceuticals on ottanut suunnakseen Yhdysvaltain markkinat syöpälääkkeensä myyntilupahakemuksen kanssa. Yrityksen tavoitteena on jättää bexmarilimab-lääkkeen myyntilupahakemus Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) alkuvuodesta 2025.
Lääkkeen tehokkuutta on tutkittu verisyöpäpotilailla, joilla ei ole enää muita hoitovaihtoehtoja myöhäisessä sairauden vaiheessa. Tutkimuksissa on saatu lupaavia tuloksia bexmarilimabin ja toisen jo käytössä olevan lääkkeen, atsasitidiinin, yhdistelmähoidosta akuutin myelooisen leukemian (AML) ja myelodysplastisen syndrooman (MDS) hoidossa. Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat kaksoishoitoa bexmarilimabia yhdessä atsasitidiinin kanssa.
Faron Pharmaceuticals kertoo tiedotteessaan, että tutkimuksessa kolme viidestä potilaasta, jotka saivat 6 mg/kg bexmarilimabia yhdistettynä atsasitidiiniin, saavuttivat täydellisen remission, ja yhden potilaan veriarvot korjaantuivat. Tutkimukseen osallistui yhteensä 21 potilasta. Faronin tavoitteena on tarjota parempia hoitovaihtoehtoja AML- ja MDS-potilaille, joille ei ole enää muita hoitovaihtoehtoja myöhäisessä sairauden vaiheessa.
BEXMAB-tutkimuksen päätutkijana toimiva Mika Kontro Faronilta toteaa, että bexmarilimabin teho ja pitkäkestoiset hoitovasteet ovat rohkaisevia. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on varmistaa lääkkeen turvallisuus ja siedettävyys yhdistettynä atsasitidiiniin ja venetoklaksiin sekä määritellä suositeltava hoitoannos.
Faron Pharmaceuticals on suunnannut katseensa Yhdysvaltain markkinoille, koska
Suomalaisyritys valmistaa lupaavaa syöpälääkettä Yhdysvaltain markkinoille.
Suomalainen biolääkeyritys Faron Pharmaceuticals tavoittelee myyntilupaa syöpälääkkeelleen Yhdysvaltain markkinoilla. Yritys aikoo jättää myyntilupa-anomuksen bexmarilimab-lääkkeestään Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle vuoden 2025 alussa.
Lääkkeen tutkimuksissa on saatu lupaavia tuloksia hoitovasteesta verisyöpäpotilailta, joille ei ole muita hoitovaihtoehtoja sairauden myöhäisessä vaiheessa. Tutkimuksessa bexmarilimabia käytettiin yhdistettynä akuutin myelooisen leukemian (AML) ja myelodysplastisen syndrooman (MDS) standardihoitoon potilailla, jotka eivät saaneet apua nykyisestä hoidosta.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat kaksoishoitoa bexmarilimabia yhdistettynä atsasitidiiniin, joka on osa sairauden standardihoitoa. Tutkimuksessa kolme viidestä potilaasta, jotka saivat 6 mg/kg bexmarilimabia yhdessä atsasitidiinin kanssa, saavuttivat täydellisen remission. Lisäksi yhden potilaan veriarvot korjaantuivat. Tutkimuksessa oli mukana 21 potilasta.
Faron Pharmaceuticalsin tiedotteessa sisätautien ja kliinisen hematologian erikoislääkäri, BEXMAB-tutkimuksen päätutkija Mika Kontro kertoo, että bexmarilimabin teho ja pitkäkestoiset hoitovasteet ovat rohkaisevia. Tavoitteena on tarjota parempia hoitovaihtoehtoja AML- ja MDS-potilaille, joille ei ole muita vaihtoehtoja myöhäisessä sairauden vaiheessa. Kontro työskentelee HUS:n Syöpäkeskuksessa.
BEXMAB-tutkimuksen ensisijainen tavoite on varmistaa bexmarilimabin turvallisuus ja siedettävyys, kun sitä kä
Lupaavia hoitovasteita syöpälääkkeelle.
Suomalaisyhtiö Faron Pharmaceuticals tähtää syöpälääkkeellään Yhdysvaltain markkinoille, ja lääkkeestä on saatu lupaavia hoitovasteita. Yritys aikoo jättää myyntilupa-anomuksen bexmarilimabilääkkeelle alkuvuodesta 2025. Tutkimuksessa on saatu lupaavia tuloksia hoitovasteesta verisyöpäpotilailta, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja. Yritys käyttää lääkettä yhdessä standardihoitojen kanssa akuutin myelooisen leukemian ja myelodysplastisen syndrooman hoidossa. Tutkimukseen osallistuneista potilaista suuri osa saavutti täydellisen remission. Tavoitteena on tarjota parempia hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla ei ole muita vaihtoehtoja. BEXMAB-tutkimuksen ensisijainen tavoite on varmistaa lääkkeen turvallisuus ja suositeltava hoitoannos.
